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2014年台股兩個最大的重災區,一個是受到市場連環爆的食品股,另外一個則是受到基亞期中報告解盲實驗數據不如預期的衝擊的台灣生技股。如果觀察之前與台灣生技指數亦步亦趨的美國NBI指數,去年一整年,NBI指數從2,369.5點,上漲到年底的3,177.5點,總共上漲808點,漲幅34.1%。反觀台灣生技指數,從一整年卻從205.6點。下滑到182.9點,下跌了11%。若從2014年7月25日基亞解盲數據公布之後開始觀察,美國NBI漲了19.4%,同期上櫃生技指數卻下滑19.5%。兩邊走勢開始出現了巨大的分歧。if (typeof(ONEAD) !== "undefined"){ONEAD.cmd = ONEAD.cmd || [];ONEAD.cmd.push(function(){ONEAD_slot('div-inread-ad', 'inread');});} 然而時至2015年,雖然去年一整年NBI表現風光,但是市場預期2015年,伴隨著重磅新藥上市、新股上市熱潮及國際併購趨勢下,多頭仍將趨勢發燒。而在這樣的氛圍之下,再加上台灣多檔重量級的生技股即將上市、上櫃,預期台灣生技股將有機會擺脫基亞的陰霾,重回投資主流懷抱。回顧2014年,美國生技產業全年高潮不斷。May-14輝瑞提出1,245億美元併購阿斯特捷利康,為史上報價最高案件。Nov-14全球第三大學名藥廠Actavis完成650億元併購愛力根(肉毒桿菌原廠)。美國生技產業單季併購數量平均200件,去年第1季至第4季共成長至260件,年增30%,總金額約2,600億美元,年成長率高達108%,此外談判中案件尚有350件,這些談判中的案件將有機會把2014年的熱潮,延續到今年上半年。觀察2014年美國生技熱潮,我們可以觀察到一些現象,預料這些現象在基亞陰霾散去之後,有機會在台股複製。整體美國2014年IPO的113件生技公司中,主要以創新研發型公司為主,共有89家,占IPO比重83%。而Top15潛力藥物潛在價值高達1,293億元,占藥品產值約15%,極具指標意義。其中主要的研發方向為免疫療法(單株抗體及癌症疫苗),占據Top15的10項,顯見成為市場研發主流。而整體新藥研發的潮流中,又分為兩大方向:小分子的新劑型改良與大分子的免疫療法上。小分子新劑型改良上,在FDA新藥核准中,每年維持40至50%為新劑型新藥〔505(b)2〕,平均開發期間為5至7年,比起新成分新藥至少10年,可省下不少時間成本,成功率高於新藥開發的20至25%,平均成功率達60至80%。小分子新劑型改善副作用、療效及安全性,延長既有藥品生命的週期,因此小分子藥物新劑型改良,成為了美國生技產業的主流之一。此外,在大分子免疫療法方面更是未來的重點,除了近期諾貝爾獎、唐獎都在強調這種技術的優越性外,近期的明先治療法CAR-T,更在癌症治療上有驚人的成就。Novatis在ASH2014發表CAR-T治癒率達92%,經過BMS免疫檢查點抑制劑Yervoy的治療患者中,共有21%的人存活超過三年,Herceptin和Avastin等單抗藥物專一抗體則有效延長存活期;如此看來,利用自有免疫細胞經過基因重組產生抗原反應來治療癌症,已成為當下新顯學。
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